2025年10月20日
河南知微生物医药有限公司
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安全、高效、毒副作用低，是衡量一款抗肿瘤新药的基本条件和要求。2025年11月1日，是知微医药TM471 - 1胶囊一期临床试验首例受试者入组用药一周年的日子，从湖南省郴州市第一人民医院反馈回来的数据表明，该款抗癌药在此显示了产品的优势，大大地缓解了患者病情，提高了生活质量。
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2024年11月1日，由河南知微生物医药有限公司开发的抗癌新药TM471 - 1胶囊，在湖南省郴州市第一人民医院，一名64岁女性“弥漫大B淋巴瘤”难治/复发患者开始使用，试验组人员以最低药量每日50毫克单药治疗12个月，该患者的病灶减小了78%，且在持续缓解获益中。
众所周知，创新药试验入组病人是有严格筛选要求的。试验入组的是经标准治疗失败或者不耐受标准治疗手段的难治型患者，尤其对于弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）至少经过2线治疗。入组知微的这位患者，恰是经过2线治疗都失败的重度患者，该患者经过近12个月的给药治疗后，病灶减小程度达到了78%。受试者给药过程严格遵循临床试验方案和相关规范进行。院企双方的专家团队进行紧密合作，各环节流程符合试验要求，试验数据科学有效。
另悉，该首例病人只是其中受益者的一员，知微医药TM471 - 1胶囊在100毫克单药治疗两个月的第二、三例病人身上，靶病灶分别减小81.52%和85.70%；目前该款新药分别在北京大学肿瘤医院、郑州大学第一附属医院、河南省肿瘤医院、郴州市第一人民医院、福建医科大学附属协和医院、中国医学科学院肿瘤医院深圳医院、广西医科大学附属第一医院、海南省人民医院共八家单位同步进行。随着项目的推进，将有更多的淋巴瘤受试者持续受益，产品的成功上市将造福广大患者。
