2025年4月16日,由新乡市科技局、财政局联合组织的专家验收会传来消息:由河南知微生物医药有限公司承担的“ZW00001新药申报IND前安全性及有效性关键属性的规范化和标准化研究项目”顺利通过结题验收。
当天的验收会在知微医药公司三楼会议室举行,公司总经理李伟、副总经理杨寅柯等领导出席,曹承华经理通过电子大屏向专家组织做项目进度全程汇报。市专家组认真听取汇报、察看项目资料、核实关键数据、实地观看科研现场,并围绕项目实施中存在的问题,提出了宝贵的意见和建议。汇报会上,知微医药承担项目在“突破性成果获国际认可”上,成绩引人注目。
项目聚焦抗肿瘤新药ZW0001的临床前研究,成功攻克原料药(API)纯度提升、非临床评价体系构建等关键技术难题。经检测,合成化合物纯度达99.7%,远超行业标准;系统性完成药代动力学、药效学及安全性评价研究,形成覆盖IND申报的全链条技术规范。项目执行期内,研发团队累计获得3项国际实用新型专利,累计覆盖中美欧等近三十个国家,并在国际权威期刊发表2篇研究论文。技术成果获专家组“国际同类领先”的高度评价。这一系列翔实的科研成绩,受到了与会专家的一致肯定,后经专家组集体评审,该项目研发ZW00001(TM471)新药产品,其主要任务指标和技术指标达到任务合同书结题要求,同意通过该“揭榜制科技项目”结题验收。
“揭榜制科技项目”是深化科技体制改革的一项管理组织模式。其本质是政府通过“悬赏制”调动全社会创新资源,解决关键核心技术或成果转化的难题。知微医药承接的项目,历时两年半,经过科研团队的不懈努力,在取得一系列创新药研发成绩后,顺利结项。